一份 2017 年的 MIT 功課，
九年後成為 FDA 許可的手震手環

2017 年 MIT 產品設計課一份功課：在手腕用震動減輕手震的手環。九年後，學生成立的 Encora Therapeutics 今年 2 月獲美國 FDA 510(k) 許可，用於成人原發性震顫。

2017 年，一位名叫 Michael 的柏金遜症患者在 MIT Kresge 禮堂台上嘗試畫螺旋，這是醫生診斷柏金遜症常用的測試。手震令他畫得很吃力。他戴上一班 MIT 學生在產品設計課 2.009 做的手環，按下按鈕，手環輕輕震動，他的手震隨即大減，幾秒內就畫出準確得多的螺旋，全場歡呼。

九年後，這班學生成立的 Encora Therapeutics 今年 2 月獲美國食品及藥物管理局（FDA）510(k) 許可，手環可用於協助患原發性震顫（essential tremor）的成人。

原理HOW

Encora 共同創辦人 Daniel Carballo 解釋，手環以機械震動刺激手腕的牽張感受器，令訊號經周邊神經傳到大腦中與手術相同的區域。現時其中一種治療方法，是在頭骨鑽孔植入電極，改變腦部電訊號。

當年的原型，Carballo 形容只是「一個泡沫板盒，裝了 Raspberry Pi 晶片和幾條電線」。他原本是約 17 人小組中唯一投反對票的人，認為一個學期不可能做得出來，結果以 16 比 1 被否決。

試驗TRIALS

團隊 2020 年正式成立公司，2022 年與 Mass General Brigham 合作，為 20 名柏金遜症患者做首次臨床試驗，之後轉向患者更多的原發性震顫。2024 年一項 47 人的隨機對照試驗，以及去年一項 59 人的居家使用試驗中，都有超過七成病人有明顯改善。Carballo 說，有病人每日用 12 至 14 小時。

Encora 現正建立美國銷售團隊和爭取保險承保，長遠仍希望用於柏金遜症患者。

文：踢踢編